醫學與醫藥是民生大計，隨著國家愈發的重視醫學領域的技術創新，促使我國加大了與先進國家的醫學領域交流。在現代醫學領域上我們與西方的醫學成就仍然還有一定的差距，還需不斷的學習與加深交流。這也體現了醫學翻譯的價值所在，只有足夠專業的醫學翻譯才能夠讓知識內容得到更準確的傳播。下面專業翻譯公司就為你說明哪些文件需要醫學翻譯?

  哪些文件需要醫學翻譯?

  專利和臨床試驗是一些通常需要翻譯的文件。雖然這些是制藥行業經常要求翻譯的主要文件，但也有一些文件需要翻譯。其中一些包括協議文件，概要，小冊子，病例報告，培訓文件，標簽文本，藥理學說明，包裝文本和知情同意書。

  翻譯這些類型的文檔是一項非常困難的任務，需要一個醫學專家(SME)。從原產國到全球不同市場，該行業有許多法規。該法規涵蓋了從藥品開發到營銷的許多領域。

  在制造商提交所有必要文件的相關翻譯和本地化版本之前，不允許進行藥品注冊。批準依賴于提交翻譯的包裝 ，印在小瓶子或泡罩包裝上的標簽以及印在外包裝上的藥品特性(SmPC)的摘要。

  SmPC是這三個重要文件中最關鍵的文件。本摘要提供了具體藥物特征和目的的詳細信息。這是該產品的全面和官方描述。它包括藥物的藥物形式，劑量，用途，組成及其活性成分。它還列出了所有已知的藥物不良反應和影響。

  漫長的過程

  單獨翻譯SmPC需要很長的時間。通常會有一個預先意見階段，從源頭上檢查質量保證。翻譯提供者必須對其英文版本的SmPC，包裝說明書和標簽進行詳細審查。醫療翻譯機構將與客戶就源文件的質量密切合作。這是為了確保滿足目標語言的市場要求。該機構必須考慮產品的格式和布局，內容標準甚至樣式指南。

  SmPC對于藥物的開發和批準至關重要。它也是所有衛生專業人員的信息來源，特別是在有效和安全的處方和藥物使用方面。它必須通過所有藥物 國家的藥品監管機構的批準。此外，它是創建包含在個體藥物包中的患者信息 (PIL)的基礎。制藥公司的監管事務部門編寫和更新SmPC。

  盡管SmPC中包含的信息與PIL中的信息相同，但后者必須以非醫學背景的人能夠快速理解的方式編寫。